南齐讯 记者缪凌云 4月27日，康为世纪（688426.SH）发布公告，袒露全资子公司江苏健为会诊科技有限公司（下称“健为会诊”）自主研发坐褥的家具敦力佳TM——幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法），赢得国度药品监督经管局（NMPA）批准的三类医疗器械注册证（国械注准20243400757）。

该家具在体外定性检测东谈主粪便样本中的幽门螺杆菌（Hp）抗原，用于幽门螺杆菌感染东谈主群的援手会诊。

敦力佳TM（管型）取舍取样和检测一体化规划，通过胶体金免疫层析时期及双抗体夹心法，以非侵入的形式检测东谈主类粪便样本中幽门螺杆菌（Hp）抗原，按照“四步法”——“拧、插、摇、敦”后15分钟即可读取规模。相较于卡式抗原检测，敦力佳TM的管式一体化规划更卫生便捷。

不久前，康为世纪刚刚赢得了国度常识产权局专利授权，该项发明波及一种“同期检测幽门螺杆菌耐药位点、毒力基因分型及质子泵抑制剂代谢基因分型”的专利时期，专利央求号为CN202110677868.5。

此专利可通过一份粪便样本，已矣“幽门螺杆菌的抗生素耐药性、菌株毒力以及患者PPI代谢类型”的同步检测，收到标本本日即可检测出规模。

此前，临床检测幽门螺杆菌耐药所以细菌培养执作为金圭臬，取舍胃黏膜样本，检测时期为7-10天，培养顺利率仅为160%~70%；而PPI代谢类型检测一般是单独进行。本发明已矣了粪便样本的三联检，进步了临床检测效果，扩大了可及性。

幽门螺杆菌（Hp）感染与胃炎、胃溃疡等疾病干系密切，是海外公认的胃癌Ⅰ类致癌因子。我国Hp感染率高达40%-60%足球投注app，家庭传播是Hp的主要传播道路。2022年中华医学会发布的《第六次寰球幽门螺杆菌感染处理共鸣诠释》强调，幽门螺杆菌感染是胃癌最主要的可控危境身分，撤废后可灵验地缩短胃癌发生风险。